2019年12月の中国武漢での新型コロナウイルスのアウトブレイク。医療機関で使用されてきた抗原検査キットが2021年10月から薬局にて薬剤師の対面販売で解禁になりました。2023年現在は薬局やドラッグストア、通販サイトでも購入できるようになりました。

まだ「研究用」と称した怪しい商品は流通していると思いますが、自分のCOVID19感染の有無をチェックする目的なら、体外診断用医薬品、一般用医薬品（第一類医薬品）と表示されているものを購入しましょう。通販サイトから購入する場合は特に表示に気を付けてください。偽物をつかまされないように確かな購入先から入手することも大切です。薬局やドラッグストアから購入する場合に参考になると思い主な大手企業について調べてみました。

ネットでの購入に抵抗がある場合は、近隣の薬局から購入すると良いです。厚生労働省が抗原検査キットを販売している薬局を公表しています。新型コロナウイルス抗原検査キットの取扱薬局・店舗マップ・リスト

規模の小さい薬局は対面販売のみのところが多いです。一時期、品薄になりましたが入荷をしている薬局もあると思いますので、行く前に電話で在庫を確認しておくことをおすすめします。

抗原検査キットの精度について、正確な検査結果を得るためには？

新型コロナウイルス用抗原検査キットによって陰性または陽性の結果が出た場合、以下のような判断が必要です。

陰性の場合： 陰性の結果は、その時点での検体に対してその検査キットの精度ではウイルスが検出されなかったことを示しています。しかし、陰性の結果が出た場合でも、ウイルス感染の可能性はゼロではありません。特に症状のある陽性者と至近距離で会話やふれあいがあった場合はPCRでは陽性ということはあります。感染してから数日が経っている場合や、ウイルス量が検出限界以下（ウイルスは検体にあるがキットの感度では反応できない量）の場合など、検査のタイミングによっては陰性となることがあります。そのため、検査結果が陰性でも、感染の疑いがある場合は、症状や接触歴などを総合的に判断して医療機関で再度検査を受けることが必要です。

陽性の場合： 陽性の結果は、その時点での検体にウイルスが検出されたことを示しています。発熱や咽頭痛などの症状が伴えば感染している可能性が非常に高く、より感度の高いPCRの結果とも良く一致します。他人にも感染を広げる可能性があるため、すぐに医療機関に連絡し、指示に従って治療を行う必要があります。また、検査結果には偽陽性の可能性はありますが、十中八九PCRの結果と一致します。

以上のように、陰性または陽性の結果が出た場合でも、その結果だけで判断するのではなく、症状や接触歴などを考慮した上で、医療機関の指示に従って行動することが大切です。

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PCR検査に比べて簡便な抗原検査キット使い方

添付されている説明書をよく読みましょう。読まずに検査するとサンプルの採取が上手くいかないために偽陰性となるかもしれません。

家電の説明書を読まずに使い始めるクセのある人は痛い目を見ますよ。

まず、キットに含まれるスワブで喉と鼻の粘膜からサンプルを採取します。次に、スワブをキット含まれる検査液に浸して検査液に検体を混合します。最後に、先に混合した検査液と検体をプレートの窓に滴下して、15分から30分程度待ちます。プレートに色がついた場合、抗原が検出されたことを示します。

さらに、キットの品質にも注意が必要です。正確な結果を得るためには、信頼性の高いキットを選ぶことが大切です。結局のところ品質の定かではない研究用を選ばないことが大切です。

体外診断用医薬品、第一類医薬品と表示されているものを選びましょう。

厚生労働省のホームページに現在承認されている製品のリストが載っています。新型コロナウイルス感染症の一般用抗原検査キット（OTC）の承認情報

症状が似ているインフルエンザと同時に検査ができるものも販売されていますので、これは便利です。私なら同時に検査できるものを買いますが、お財布に余裕のある時にしたいですね。

購入タイミングは？

発熱などの症状が出てから買いに行くのは検査が遅れてしまい、そして判断が遅れてしまいます。

元気な平常時に買い置きしておくのが良いでしょう。有効期限にも注意して期限が切れたものは使用しないようにしてください。忙しい人は通販サイトでもよいかもしれません。近隣に薬局があるなら在庫を聞いてみてください。品薄は徐々に改善されてきているはずです。

”抗原検査キット”をネットで検索すると様々なネット通販サイトがヒットします。きれいなキットの画像とわかりやすいイラストが表示され、スクロールもせずすぐにキットの購入数を入れて”カートに入れる”をぽちっと押せばすぐに購入フォームに行く仕様です。もう何も考えずとも、2～3分で購入ができます。

はっきり言ってこの手のサイトでは購入しない方が良いです。

まず、国内で厚生労働省の承認を受けて販売ができるようになったものは、厚生労働省がリストを公開しており現在36製品あります。厚生労働省ホームページ 新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品(検査キット)の承認情報

薬局及びドラッグストアで薬剤師から説明を受けてこのリストにある商品を購入しましょう。まともな検査キットです。

だましのパターン②うその権威付け

筆者がgoogleで検索してすぐにヒットしたサイトの商品はこの厚生労働省のリストには無く、”EU加盟国の基準を満たすCE認証取得”、”ドイツの連邦機関ポール・エールリッヒ研究所承認”とあり、だから安心安全だね！という雰囲気を出しています。

そう。あくまで雰囲気だけ。

”EU加盟国の基準を満たすCE認証取得”、”ドイツの連邦機関ポール・エールリッヒ研究所承認” これらの単語を聞いたことのない人のために解説を下の表にまとめました。

注意が必要なのは実際にドイツのセルフチェック用に流通している検査キットもこれらのCE認証、ポールエールリッヒ研究所の承認をうけているものがあります。

その仕組みを悪用している業者が見られます、そういう業者では承認を受けたかのような印象付けをしてデタラメな製品を販売しています。

これらは海外のすごいところが認めた、なんか安心な商品と思ってもらうための単なる権威付けに利用されており虚偽の可能性すらあります。

業者が”厚生労働省が認めた”と言えないのでこれを代わりに言っているだけです。

厚生労働省は研究用と表示している製品により新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）への感染を判断しないように呼び掛けています。

だましのパターン③ちゃっかり業者の抜け道は用意

悪質な業者は巧みにこの厚生労働省の通達を抜け道にして、サイトの目立たないところに”研究用”とか”新型コロナウイルス （SARS-CoV-2） への感染の判断には使わないで下さい”と書いています、ひどいところは、”今はワクチン接種が進んでいるので陰性判定しかでません”と書いているところまであります。

これはもはや抗原検査キットかどうかも怪しいです。唾液で色が変わる紙をプラスチックのケースに差し込んだだけのオモチャの可能性すらあります。

一方で、ある製品はドイツにてセルフチェック用に特別承認されている検査キットを販売している風ですが、吹き出しで検査キットの箱の一部を隠して画像から製品名が判別できず、CE承認とDakks（メーカーではない第三者の評価機関）認証の書類が解像度が低く読めず偽物かホンモノか判断出来ないものもありました。レビューに星5しかないのも引っかかります。

こういうところからは買わなくてよいです。製品が届かないなどのトラブルも報告されています。参照 独立行政法人国民生活センター 新型コロナウイルス感染症の検査キットでのトラブル－事前に注意事項をよく確認し、目的に合わせ、適切に利用しましょう

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抗原検査キットは薬局およびドラッグストアのみの販売許可です

厚生労働省の承認した抗原検査キット（体外診断用医薬品）は現在ネット販売が許可されていません。

病院および診療所で診断用に使う医療用抗原検査キットを特例として、薬局およびドラッグストアで一時的に販売を対面に限り許可しているにすぎません。

販売に際には対面で薬剤師からの説明を受ける必要があります。

最寄りの調剤薬局やドラッグストアに問いあわせて販売してもらいましょう。

ただし2022年1月29日現在かなりの品薄です。各社ほとんどが流通規制がかかり薬局およびドラッグストアでは在庫不足が続いています。発注しても薬局に入荷しないのです。

行く前に電話して在庫を確認してみることをおすすめします。