アセトアミノフェンは腎臓・肝臓に持病がある場合は注意——2026年8月の添付文書改訂で何が加わったか
【結論】持病があれば要相談で使用可
2026年8月改訂で腎肝障害等の背景患者への注意が追加された
- 重篤な腎障害・肝障害、敗血症、栄養障害でピログルタミン酸蓄積の素因に注意、重度胃炎・食道炎も追記
- 処方薬と市販薬の重複確認には、成分・服用間隔・腎肝機能・飲酒歴の総合判断が必要
- 市販薬追加前に成分欄を確認し、検査値や体調変化を薬剤師・医師に伝えて相談する
熱が出た夜、手元のかぜ薬を飲み、さらに頭痛薬を追加したくなることがあります。どちらも市販薬なら安全そうに見えるかもしれません。しかし、別の商品でも同じアセトアミノフェンが含まれている場合があります。腎臓や肝臓に持病があるなら、この「少しなら大丈夫」という判断は、特に慎重にしたい場面です。
アセトアミノフェンは、痛みや熱を和らげる解熱鎮痛薬です。多くの人に使用される成分ですが、「誰でも、どのような状態でも、長く使ってよい」ことを意味するわけではありません。2026年8月の使用上の注意改訂では、特定の背景をもつ患者に対する注意が追加されました。これは用法・用量が一律に変わった通知ではなく、体の状態を確認して使う必要性がより明確になった改訂です。[1]
腎障害・肝障害がある人に追加された注意点
今回の改訂で注目したいのは、「特定の背景を有する患者に関する注意」に追加された内容です。対象となるのは、重篤な腎障害、重篤な肝障害を除く肝障害、敗血症、栄養障害などにより、ピログルタミン酸が体内に蓄積しやすい素因がある患者です。ピログルタミン酸は体内の代謝に関わる物質ですが、通知では、こうした背景がある患者への注意が追加されています。[1]
腎臓病や肝臓病があるからといって、アセトアミノフェンを一律に使えないわけではありません。「腎臓病がある人は絶対に使えない」「肝機能の数値が少し高い人は必ず中止する」と単純に決めつけないことが大切です。重症度、原因、ほかの病気、食事量、服用中の薬などを合わせて判断する必要があります。
一方で、慢性腎臓病で通院している人、肝炎や脂肪肝などで定期的な採血を受けている人、食事が取れない状態が続く人は、自分の病名や検査値を伝えずに市販薬を選ばないほうが安全です。診察時には問題がなくても、発熱、下痢、嘔吐、脱水、食欲低下が重なると、普段とは体の条件が変わります。
臨床現場では、「処方されたアセトアミノフェンは飲めるが、市販のかぜ薬も追加してよいか」という相談を受けることがあります。この問いへの答えは、商品名だけでは出せません。処方薬の量、服用間隔、含有成分、腎機能や肝機能、飲酒の有無を確認して初めて判断できます。市販薬は複数の症状に対応するため、多くの成分が含まれていることがある点も見落とせません。
改訂の対象はアセトアミノフェン単剤に限られません。解熱鎮痛薬、総合感冒薬、鎮咳薬、トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤なども対象に含まれます。トラマドールは痛みを抑える薬の一種で、アセトアミノフェンと一つの錠剤に配合されている製品があります。薬の名前に「アセトアミノフェン」と書かれていなくても、成分欄を確認する必要があります。[1]
また、今回の改訂では重大な副作用として、重度の胃炎と重度の食道炎が追記されました。食道炎は、口から胃へ食べ物を運ぶ食道に強い炎症が起こる状態です。異常がみられた場合には、適切な処置が必要とされています。[1]
服用後に強いみぞおちの痛み、飲み込む際の痛みなどが現れた場合は、次の服用前に医師または薬剤師へ連絡してください。これらの症状だけで原因は判断できませんが、吐血、強い胸痛、飲み込めない状態などがある場合は、薬局への相談だけで済ませず、速やかに医療機関を受診してください。
腎臓と肝臓の状態が服用時のリスクに関わる理由
アセトアミノフェンは、主に肝臓で代謝され、その代謝物の多くは尿中へ排泄されます。肝臓は薬を処理しやすい形に変える働きを担い、腎臓は体内の水分や老廃物を調整しながら、代謝物を尿へ出す役割を持ちます。腎機能や肝機能、全身の状態が変化していると、普段と同じ使い方でよいか確認が必要になることがあります。
ただし、腎臓と肝臓は別々に働いているわけではありません。脱水や感染、低栄養があると、薬の代謝・排泄や全身状態に影響することがあります。高熱で汗をかき、水分が取れず、食事もほとんど取れない状態では、普段の処方内容をそのまま当てはめにくくなります。特に高齢者では、のどの渇きを感じにくく、気づかないうちに水分不足になっている場合があります。
今回追記された「敗血症」は、感染に対する体の反応が強く、臓器の働きにも影響する可能性がある重い状態です。「栄養障害」は、単に一食抜いたという意味ではなく、栄養状態が低下している状態を指します。これらの背景がある人では、ピログルタミン酸蓄積の素因に注意するよう記載されました。[1]
大切なのはピログルタミン酸という名前を覚えることではなく、腎機能や肝機能、食事や水分の状態の変化を薬局や医療機関へ伝えることです。薬の安全性は、薬そのものだけでなく、服用する人の状態によって変わります。
アセトアミノフェンは、ほかの解熱鎮痛薬と比べて胃への負担を心配し、選ばれることがあります。しかし、「比較的使いやすい」という説明を、「自己判断で増量してもよい」という意味に取り違えないことが重要です。成人の急性術後痛を扱ったレビューでは、標準量の単回経口投与で、4〜6時間に50％以上の痛みの軽減を得た人はおよそ半数でした。ただし、これは術後急性痛における単回投与の結果で、発熱や慢性痛にそのまま当てはめることはできません。自己判断による追加投与や増量の安全性を示す結果でもありません。[18]
痛みが続く理由は、薬が弱いからとは限りません。骨折、虫垂炎、胆石、尿路結石、肺炎など、早めの診断が必要な病気が隠れていることがあります。夜中に目が覚めるほどの痛み、日に日に悪化する痛み、息苦しさ、意識がぼんやりする症状があるなら、鎮痛薬を追加するより先に受診の必要性を考えるべきです。
MogiMed編集部の見解では、持病がある人ほど「飲んだ薬」と「飲めなかった水分・食事」を一緒に振り返ることが大切です。薬の量だけを確認しても、体調の変化を見落とせば安全な判断にはなりません。発熱時に尿量が減った、食事が取れない、いつもより強くふらつくといった変化は、相談時に役立つ情報です。
成分重複や飲酒を避けるために確認したい安全対策
実務上、特に確認したい問題の一つが、複数の製品によるアセトアミノフェンの重複です。処方された解熱鎮痛薬を飲んでいるのに、鼻水やせきもつらくなり、総合感冒薬やせき止めを追加する。こうした流れで、知らないうちにアセトアミノフェンを重ねてしまうことがあります。
成分重複とは、複数の薬に同じ有効成分が含まれ、合計量が増えることです。箱の正面に「かぜ薬」「頭痛薬」としか書かれていなくても、裏面や添付文書の「成分・分量」欄には有効成分が記載されています。商品名が異なることは、成分が異なることの保証にはなりません。
- 処方薬、市販薬、サプリメントを含め、その日に使ったものを一か所に集めます。
- 市販薬の箱では「成分・分量」を見て、アセトアミノフェンの記載を確認します。
- 処方薬を服用中なら、新たな市販薬を買う前に薬剤師へ薬の名前または写真を見せます。
- 家族の薬や以前の残薬を、自分の症状に合わせて使わないようにします。
市販薬を追加したいときは、先に成分欄を確認し、処方薬を使っている場合は薬剤師に薬の名前や写真を見せてください。かぜのときは、発熱、せき、鼻水、頭痛、のどの痛みが同時に出るため、症状ごとに薬を追加したくなります。しかし、総合感冒薬は複数の症状に対応する成分を含むため、重ね方が複雑になりやすい薬です。アセトアミノフェンを含む総合感冒薬や鎮咳薬が、今回の改訂対象に含まれている点も覚えておきましょう。[1]
飲酒についても、医師や薬剤師に正直に伝える必要があります。飲酒量や頻度、肝機能の状態、栄養状態は人によって異なるため、「お酒を飲んだ翌日は必ずこうする」と一律に決めることはできません。特に、日常的に多く飲酒している人、肝臓の病気を指摘されている人、食事が十分に取れていない人は、自己判断で服用を続けずに確認してください。
市販薬の説明書には、服用中または服用後に飲酒しないことなどの注意が記載されている製品があります。一般用医薬品は自分で選べる反面、診察時のように病歴や検査値を確認する機会がありません。だからこそ、持病がある人にとっては「買う前の相談」が安全対策になります。
子どもの発熱では、アセトアミノフェンとイブプロフェンを交互に使う方法を聞くことがあります。イブプロフェンは非ステロイド性抗炎症薬、つまり炎症や痛みに関わる働きを抑える薬です。小児の発熱を対象としたネットワークメタ解析では、併用または交互投与は、アセトアミノフェン単剤と比べて4時間後に解熱している子どもの割合が高い可能性が示されました。ただし、評価は最初の6時間までであり、家庭での自己流の交互投与を一律に勧める結果ではありません。[19]
さらに、子どもでアセトアミノフェンとイブプロフェンを同時に使用した報告を分析した研究では、急性腎障害の報告との関連が示されました。この研究は副作用報告データベースを用いた後ろ向き解析であり、報告されやすさなどの影響を受けるため、発生率や因果関係を確定するものではありません。それでも、発熱で脱水しやすい子どもに複数の解熱薬を自己判断で重ねることには慎重であるべきです。[12]
臨床現場では、保護者が「熱を下げなければ」と焦っている場面で、投与時刻が分からなくなることがあります。薬の名前、量、時刻、体温、水分が取れているかを紙やスマートフォンに記録すると、重複を防ぎやすくなります。これは一般的に役立つ服薬管理の工夫です。
持病がある場合は添付文書と医療者への相談を基本に
添付文書は、薬の効き目だけでなく、使ってはいけない人、注意が必要な人、副作用、飲み合わせを確認するための公的な説明書です。改訂指示が出された後、製造販売業者は通知に基づいて添付文書などを改訂します。PMDAでは製品ごとの添付文書や患者向医薬品ガイドなどを検索できますが、ウェブ上の情報が改訂されるまでには時間がかかる場合もあります。[2]
そのため、古い薬の箱や以前にもらった説明書だけで最新情報を判断しないことが大切です。とくに常備薬は、買った時期が分からなくなりがちです。薬局で「この薬は腎臓や肝臓の病気がある自分でも使えるか」と尋ねれば、成分、服用量、受診中の病気、ほかの薬を確認してもらえます。
相談するときは、病名がはっきり分からなくても構いません。「腎臓の数値が悪いと言われた」「脂肪肝で通院している」「透析を受けている」「肝機能の検査で再検査になった」といった情報が判断材料になります。お薬手帳、検査結果の紙、薬の写真があれば、より正確に伝えられます。
処方薬を自己判断で中止せず、体調が変わったときや市販薬を追加したいときは、医師または薬剤師に相談してください。腎臓病や肝臓病で治療中である、発熱とともに水分が取れない、食事がほとんど取れない場合は、薬を追加する前に相談を考えましょう。
尿が極端に少ない、黄疸と呼ばれる皮膚や白目の黄ばみがある、意識がいつもと違う、強い腹痛や胸の痛みがある、吐血する場合は、薬局への相談だけで様子を見ず、速やかに医療機関を受診してください。これらは必ずしもアセトアミノフェンの副作用を意味しませんが、自己治療を続けるより診察が必要な状態であることがあります。
今回の改訂では、アセトアミノフェンを含む製剤について、重篤な腎障害、重篤な肝障害を除く肝障害、敗血症、栄養障害などを背景とするピログルタミン酸蓄積の素因への注意が加わりました。加えて、重度の胃炎と食道炎が重大な副作用として追記されています。[1]
薬は「効くか、効かないか」だけで選ぶものではありません。いつもと同じ量でも、その日の脱水、食事量、飲酒、感染症、腎臓や肝臓の状態によって安全性の見え方は変わります。定期検査を受けているなら、最新の結果を医師や薬剤師と共有してください。検査値を自分で解釈して薬を中止・再開するよりも、医療者と判断するほうが安全です。
MogiMed編集部の見解では、腎臓・肝臓に持病がある人も、アセトアミノフェンが一律に使用できないわけではありません。ただし、市販薬の追加や増量は自己判断で行わず、持病、飲酒、食事・水分、尿量などの変化を医師・薬剤師に伝えて判断してください。そのひと手間が、必要な痛みや熱への対応を安全につなげます。
- [1] 厚生労働省 医薬局 医薬安全対策課 (1960). アセトアミノフェン・葛根湯等の使用上の注意改訂指示（医薬安発0825第1号）——腎障害・肝障害患者への注意と多形紅斑. Available from: https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260825I0010.pdf (Accessed: 2026-09-02)
- [2] 医薬品医療機器総合機構（PMDA） (2026). 医薬品の使用上の注意の改訂指示一覧（アセトアミノフェン含有製剤を含む）——PMDA. Available from: https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0001.html (Accessed: 2026-09-02)
- [12] Yue Z. et al. (2014). Association between an excess risk of acute kidney injury and concomitant use of ibuprofen and acetaminophen in children, retrospective analysis of a spontaneous reporting system. European journal of clinical pharmacology. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24445686/ (Accessed: 2026-09-02)
- [18] Toms L. et al. (2008). Single dose oral paracetamol (acetaminophen) for postoperative pain in adults. The Cochrane database of systematic reviews. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18843665/ (Accessed: 2026-09-02)
- [19] De la Cruz-Mena J. et al. (2024). Short-term Dual Therapy or Mono Therapy With Acetaminophen and Ibuprofen for Fever: A Network Meta-Analysis. Pediatrics. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39318339/ (Accessed: 2026-09-02)
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